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iso9001質量體系認證不是系統要求的文件。需要在組織內部進行溝通和實施的文件都是外部文件。外部文件的識別應以關聯方的識別和管理（見4.2）和規劃（6.1）的結果為依據，并控制外部文件的歸類和收集。那么什么樣的ISO9001認證是外部文件呢？下面iso9001認證機構給您帶來詳細的介紹。
一、ISO9001認證相關方按照4.2，收集其提出并發布的與質量管理要求相關的文件，并確定其必要性，其發布的文件為外部文件。有：
1.政府及上級頒發的紅頭文件、有關部門頒發的法律法規、規章制度；
2.與產品和服務相關的國家標準、行業標準、技術標準、產品標準、檢驗檢測標準；
3.產品所涉及的國際法、國際公約和國外法律法規；
4.客戶提供的設計圖紙、工藝文件、技術資料；
5.合作伙伴和供應商提供的技術資料和報告；
6.大學、技校、研究機構、技能鑒定等提供的與培訓和能力建設相關的信息和要求；
二. ISO9001認證外部文件的客戶反饋和投訴
1.外部滿意度調查報告；
2. 收集與產品和服務相關的地區、民俗、地質、氣候、經濟、人文等官方報告；
3. 來自競爭對手的重要報告、報告、通訊、文獻、技術資料等；
4.組織質量管理相關新聞報道。
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